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Ⅱ类医疗器械产品注册

Ⅱ类医疗器械产品注册

根据医疗器械风险程度分类管理规则,Ⅱ类医疗器械介于低风险的Ⅰ类(备案管理)和高风险的Ⅲ类(国家局审批)之间,常见品类包括体温计、血压计、血糖仪、超声诊断设备(部分)、医用缝合针、无创监护仪器等。其注册管理实行分级负责机制:境内Ⅱ类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担审评审批职责,同时负责辖区内相关产品质量管理体系核查、临床试验监督管理等工作;进口Ⅱ类医疗器械则由国家药品监督管理局负责审

尊享荣誉

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成立以来,与顶尖海外机构深度合作,并取得了对方的认可和授权。目前,优可利在海外医疗、海外试管婴儿、海外精密体检三个领域中都与相关机构达成协议,共同搭建海外医疗平台。

全程一对一陪同

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将为您提供一对一全程陪同及翻译服务,细心协助您与医疗机构之间的沟通,同时为您及家属精心安排海外的吃、住、行等各项生活配套服务,让您的海外医旅生活轻松便捷,安心康复。


试管婴儿“0”服务费

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作为美国顶尖试管婴儿中心在中国西南地区唯一的授权代理机构,我们承诺,不向客户收取任何中间费用,做到“0”服务费,所有费用由客户直接与海外医疗机构对接,支付。让客户安心放心,全程无忧。

美国排名前十的医疗机构

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优可利只与美国排名前十的医疗机构签署协议并进行深度合作,能准确、快速地为您预约顶尖医疗专家并提供相关医疗服务。

中国西南领先

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优可利成立于2014年,总部位于成都,是中国西南地区领先的跨境医疗服务提供商,“倾听,探究,托付”是我们对客户的承诺和宗旨。

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